In dit interactieve webinar zal Henk Stapert, CTO bij smartQare, zijn uitgebreide ervaring delen in de ontwikkeling en marktintroductie van viQtor, een innovatieve oplossing voor remote patiëntmonitoring. De viQtor ontving eind 2022 de MDR-goedkeuring, en Henk neemt je mee op de reis van concept tot productlancering en verder, met speciale aandacht voor MDR-naleving. Dit proces loopt door tijdens de volledige levenscyclus van het product. Ook de link met IVDR-regelgeving zal worden besproken, ondersteund door praktische voorbeelden. Naast waardevolle inzichten biedt het webinar de mogelijkheid tot interactieve discussies om je begrip van het complexe medische regelgevingslandschap te verdiepen.
Wat kun je verwachten?
Je krijgt inzicht in:
- Het cruciale belang van vroege betrokkenheid bij regelgeving.
- De belangrijkste mijlpalen voor een succesvolle productlancering en hoe je grote gevolgen van potentiële fouten kunt vermijden.
Voor wie is dit webinar bedoeld?
Dit webinar is bedoeld voor professionals in de Bio- en Medische Technologie en Life Sciences die succesvol willen navigeren door het complexe regelgevingslandschap en hun innovaties sneller en effectiever op de markt willen brengen.
Let op: Er zijn slechts een beperkt aantal plekken beschikbaar. Schrijf je op tijd in om jouw deelname te verzekeren!
Heb je vooraf vragen? Stuur ze naar lifesciences@hightechnl.nl. We zullen deze tijdens of na het webinar behandelen.
Spreker
Henk Stapert, PhD
Henk Stapert is serieondernemer en innovatiemanager met meer dan 15 jaar ervaring in de gezondheidszorg, zowel in corporate venturing bij Philips als in particulier gefinancierde startups. Momenteel is hij CTO bij smartQare, waar hij baanbrekende technologieën ontwikkelt, zoals de eerder genoemde viQtor voor patiëntmonitoring. Zijn indrukwekkende carrière omvat leidinggevende functies in project-, programma- en R&D-management, business development en wereldwijd innovatieportfoliomanagement.
Enkele van zijn succesvolle innovatieprogramma's zijn onder andere het Idylla-diagnostiekplatform van Biocartis en het Onvision-ultrasound-geleidingsplatform, op de markt gebracht door Philips en B. Braun. Henk behaalde een master in Chemische Technologie aan de Universiteit Twente, gevolgd door een PhD in Biomedische Technologie. Na een fellowship aan de Universiteit van Tokio sloot hij zich aan bij Philips, waar hij een sleutelrol speelde in diverse innovaties. Met meer dan 25 verleende Amerikaanse patenten en als veelgevraagd spreker biedt Henk unieke inzichten in innovatie en regelgeving.
